Одобрено новое поколение лекарств против туберкулёза

Подробности

02.12.2012 12:13

Специальный совет FDA признал новое поколение лекарств против туберкулёза безопасным и эффективным. Последний раз управление по контролю качества лекарственных средств, осуществляла данную процедуру по отношению к новому поколению противотуберкулёзных препаратов в 1970-м году.

 

Комбинированный препарат Sirturo (международное название – bedaquiline) разрабатывался на протяжении почти пяти лет специалистами из Johnson&Johnson. Основной принцип его действия основывается на мощном подавлении выработки энергии у микобактерий всех типов.

 

Хотя за международное признание нового поколения препаратов и проголосовали весь совет FDA, но резолюция была принята с определёнными оговорками: в частности, определённую обеспокоенность у чиновников вызвали тенденции к удлинению интервала QT у части участников клинических испытаний. 

 

Sirturo на данный момент протестирован на тысячах добровольцев в течение двух лет. Положительный эффект от лечения наблюдался у 48 процентов пациентов, принимающих бедаквилин на протяжении восьми недель и у 81 процента заболевших, лечившихся им более, чем 5 месяцев. 

 

Третья (она же окончательная) фаза испытаний нового поколения препаратов против туберкулёза начнётся в 2013 году.